同（tóng）仁堂再陷汞超標（biāo）危（wēi）機

同仁堂再陷汞超標危機

百年老店同（tóng）仁堂(23.57,-0.10,-0.42%)近來可謂麻煩不斷。繼同仁堂“健體五補丸（wán）”被檢測出水銀(汞)含量超標，遭香港衛生署發布公告召回後，日前又（yòu）被爆（bào）旗下另外兩款產品牛（niú）黃千金散及小兒至寶丸的朱砂成分含量分別是17.3%及0.72%，前者超國內標準，後者則（zé）遠超香港標準。

　　事實上，陷入重（chóng）金屬超標漩渦的遠（yuǎn）不止同仁堂一家。此前，“六味地黃丸”、雲南白藥(84.81,-1.04,-1.21%)、漢森四磨湯（tāng）等均被卷入重金（jīn）屬超標（biāo）的（de）爭議風波（bō）。業（yè）內人士表示，老字（zì）號中藥品牌頻頻發生質量危機為中藥生產安全性敲響了警鍾，其中尤以重金屬超標問題（tí）最為令人擔憂。近年來，雲南白藥、同仁堂等不約（yuē）而同（tóng）紛紛（fēn）“中招”，則凸顯了問題的嚴重性。

　　同仁（rén）堂被指含汞大戶

　　日（rì）前（qián），北（běi）京同仁（rén）堂一款名為“健體（tǐ）五補丸”的中成藥因水銀含量超出上限標準5倍，被香港衛生署（shǔ）下令從市麵（miàn）收回。香港衛生署在通告中稱，衛生署人員在日常監（jiān）測中發（fā）現“健體五（wǔ）補（bǔ）丸”(注冊編號：HKP-08760，批次編號：1033946)樣本水銀含量為上限標準的約5倍，因此下令回（huí）收。

　　香港衛生署發言人稱，初步調查顯示，該藥品在內地製造，經同（tóng）仁堂進口至香港銷售，用於成人調理身體，但其成分不應含有水銀。目前，香港衛生署（shǔ）正著手調（diào）查，調查結（jié）束後將（jiāng）移交至香港中醫藥（yào）管（guǎn）理委員會，由後者決（jué）定是否采取紀律行動。

　　同仁堂（táng）方麵對此（cǐ）回應稱，目前正在開展自查工作。但一波未平，一波又起。隨後有媒體調查發現，實際上，同仁堂集團旗下多款常用藥品（pǐn）都拿朱砂入藥，而朱（zhū）砂主要成分就是硫化汞。

　　據業內人士透露，同仁堂集團現有的定心安神、清熱解毒等常用藥品（pǐn）中，接近（jìn）40種藥品含有一種叫（jiào）朱砂的成分。在小孩可用藥中，也有3成左右含有這種成分。這（zhè）種大量存在的藥物，因為主要成分是硫化汞，已經被證明含（hán）有劇毒，在美國、日（rì）本等國家是被（bèi）禁止入藥的（de）。據了解，同仁堂集團（tuán）朱砂含量最多的王氏保赤散（sàn）和七珍丸，之後更改成分，已將朱砂排除在外。

　　上述人士指（zhǐ）出（chū），以同仁堂集團兩（liǎng）種產品為（wéi）例，牛黃千金散及小兒至寶丸的朱砂成分含量分別是17.3%及0.72%，遠超國際標準。上述兩種藥物詳（xiáng）細使用說明書顯示，前者指導用（yòng）量在0.52g-0.78g之間，超過國內標準，而後者雖（suī）在0.02g-0.03g之間，但同樣遠超香港標準。

　　值得注（zhù）意的是（shì），過去（qù）5個月內（nèi），同仁堂已是第三次遭遇“質量門”。今年1月，北京同仁堂總統牌破壁蜂花粉片被爆非（fēi）法添加藥物成分甘露醇，以使（shǐ）食品達到藥品的功效，但不符合食品安全國家標準；4月，北京同仁堂(亳州)飲片有限責任公司生產的地（dì）黃（huáng）在天津（jīn）市食（shí）品藥（yào）品監督管理局2012年下半年基本藥物品種藥品抽檢結果（guǒ）中，被檢出總灰分、酸（suān）不（bú）溶性（xìng）灰分項目不合格。而此次又被（bèi）檢出“健體五補丸”汞（gǒng）超標。

　　重金（jīn）屬超標危害健康

　　在（zài）宣布召回“健體五補丸”的同時，香港衛生署呼籲市民立即停（tíng）用“健體五補丸”，如果服用有關中成藥後感到不適，應尋求醫（yī）護人員的意見（jiàn）。據悉，急性（xìng）汞中毒可（kě）引發（fā）口腔發炎，長期攝入汞則會引發神經係統和腎髒受損。

　　據記者了解，實際上，汞入中藥材並（bìng）非（fēi）罕見事，很多中藥材都含有重金屬，而汞（gǒng）本身也屬於（yú）一味配方。而一直以來，朱砂被認為有鎮靜安神的作用，因此亦（yì）被廣泛使用。既然汞、朱砂等被允許在中藥中使用，為何又會遭到監管部門的公（gōng）告（gào）召回？

　　對此，武漢協和醫院中西醫結合科副主任醫師王全勝表示，以朱砂為例，依據《中華人民共和國藥典》的規定，朱砂的日用量（liàng）在0.1g-0.5g之間。但若長期使（shǐ）用或過量使（shǐ）用，腎髒、肝髒便會首當其衝，造成嚴重的功能損害，血液、神經係統也會受到傷害。

　　“一定程度上，這是從中西（xī）醫兩個維度來（lái）看問題，而且存在各國標準不同的情況。但中醫的缺陷在於，缺乏藥物成分的毒理學（xué）研究（jiū），劑量指標更多的是依靠經驗科學。”王全勝表示。

　　武（wǔ）警醫院耳（ěr）鼻喉研究所中醫科龍（lóng）目恒主任也表示，朱砂屬（shǔ）於常見中藥材（cái）之（zhī）一，最主要（yào）用於安神解（jiě）毒（dú）、清心鎮驚，可治療（liáo）失（shī）眠等（děng），“但本品有毒，不宜大量（liàng）服用，也不宜少量（liàng）久服，肝（gān）腎功能不全者禁服”。

　　據了解，中藥的不良反應（yīng）並不少見，據中國藥學會對國內（nèi）1551例藥物不良反應病例分析，中藥不良反應所占比僅次於抗生素類藥物而位居第二。有資料顯示（shì），在中藥不良反（fǎn）應（yīng）的病例中，由於超量用藥引起中（zhōng）毒的約占85%以上，而中藥中毒導致死亡病例中約75%係超量所致。有臨床（chuáng）醫生則指出，中成藥的毒性監測、不良反應追蹤，都做得遠不如西藥完整。

　　重金屬含量難以控製

　　據了解，國家藥典委員會曾發布有關中藥重金屬、農殘、黃曲黴毒素等（děng）物質的限量標準草案，其中明確規定，“除礦物、動物、海洋類以外的中（zhōng）藥材（cái）中，汞（gǒng）不得過（guò）1mg/kg。”然而，真正落（luò）實起來卻很難。

　　“中藥重金（jīn）屬（shǔ）超標問題，這並非新問題。”醫藥（yào）行業（yè）研究員譚權勝對南方日報記者表示，中藥重（chóng）金屬超（chāo）標（biāo）被曝光後，引起了人們的廣泛關（guān）注和擔憂，但實際上，這在中藥領域（yù）是個“老生（shēng）常談”的話題（tí）。

　　中（zhōng）國中藥協會中藥材（cái）信息中心副主任蔣爾國（guó）在接受媒體采訪時表示，對重金屬含量有硬性標準（zhǔn）要求是最（zuì）近2、3年才開始的（de），雖然國家對重金屬含量有相應的要求，但由（yóu）於技術和設備的限製，很（hěn）多地方還做不到位，目前正在完善的過程中。
　　而據業內人士透（tòu）露，從產品生產環節來說，因為（wéi）種植中（zhōng）藥的土（tǔ）壤、水源等都含有重金屬，所以藥材（cái）容易重金屬含量超標，不良商販（fàn）也可（kě）能摻入重（chóng）金屬增重（chóng）；生產過程中還可能因為接觸機器（qì）設備等，導致重金屬（shǔ）摻入藥材中。而從監管方麵來說，因為檢驗（yàn）技術、人員（yuán）配備、設備支持等多方麵（miàn）仍（réng）存在欠缺，導致目前（qián）對於中藥重金屬的抽查（chá）監（jiān）測不（bú）到位。

　　北大縱橫醫藥合夥人（rén）史立臣認為，要嚴格控製重金屬含量，首先是（shì）原材料必須反複檢驗，避（bì）免種植過（guò）程中的重金屬汙染和不良商（shāng）販摻入重金屬增重等；其次（cì）是生產過程中要保證沒有（yǒu）重金屬，但這一點很難做到（dào），因為很（hěn）多中藥材都含有重金屬，像（xiàng）汞本身其（qí）實也是一味（wèi）配（pèi）方。他建議中成藥企（qǐ）業應（yīng）重新對主銷品種進行（háng）四期臨（lín）床檢驗，包括毒性檢（jiǎn）測和不良反應等，避免主銷品種可能遭遇的風險，對以後（hòu）的營銷也（yě）大有好處。而不是主銷品種的藥品（pǐn）在（zài）被檢出質量問題後，一般影響不（bú）大，企業也不會特別重視